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簡要描述:油酸乙酯藥用級 制藥輔料油酸乙酯 有批件價格型號:藥用輔料油酸乙酯規(guī)格:5kg/桶質(zhì)量標準:cp2015版中國藥典
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乙酸乙酯
來源:四部 分類:藥用輔料
乙酸乙酯
Yisuanyihi Ethyl Acetate
C4H8O2 88.11 [141-78-6]
本品按無水物計,含乙酸乙酯(C4H8O2)不得少于99.5%(g/g)。
【性狀】本品為無色澄清的液體;具揮發(fā)性,易燃燒,有水果香味。
本品在水中溶解,與乙醇、乙m、丙酮或二氯甲烷任意混溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.898~0.902。折光率本品的折光率(通則0622)為1.370~1.373。
【鑒別】(1)本品燃燒時產(chǎn)生黃色火焰和醋酸味。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*(通則0402)。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0ml,加水15ml,混勻,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
酸度 取本品2.0ml,置錐形瓶中,加中性乙醇10ml與酚酞指示液2滴,搖勻,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至顯粉紅色。消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.10ml。
易炭化物 取本品2.0ml,置25ml具塞比色管中,加硫酸10ml,密塞振搖,靜置15分鐘,不得顯色。
不揮發(fā)物 取本品20.0ml,置已恒重的蒸發(fā)皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過0.6mg。
水分 不得過0.1%(通則0832*法2)。
有關(guān)物質(zhì) 照氣相色譜法測定(通則0521)。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷為固定液(或極性相近)的毛細管柱,起始溫度為90℃,維持5分鐘,以每分鐘28℃速率升至240℃,維持2分鐘,進樣口溫度為260℃,檢測器溫度為280℃。取三l甲烷、乙酸乙酯、乙酸異丁酯和乙酸丁酯(3:1:1:1)混合溶液作為系統(tǒng)適用性溶液,取1µl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,乙酸乙酯峰拖尾因子應(yīng)不大于1.5,且各峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 取本品1µl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計算,各雜質(zhì)峰總面積之和不得大于主峰面積的0.2%。
【含量測定】取本品約1.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,精密加氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)50ml,加熱回流1小時,放冷,加酚酞指示液1滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至無色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于44.05mg的C4H8O2。
【類別】藥用輔料,溶劑。
【貯藏】密閉保存。
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